华领全球创新药对糖尿病缓解具正面作用 未来“钱”景看好

作者:恒指期货网  发布时间:2021年09月28日 13:12:21 

恒指在科技股带动下回升,而早前强势的生物医药股则稍作回吐。基于个别生物医药股的前景未变,现价回调亦成为低吸良机。

本栏一直关注的华领医药(2552),于近日宣佈在苏州举办的第六届中国医药创新与投资大会(CBIIC)上,由中华医学会糖尿病学分会常委、南京市第一医院内分泌科主任马建华教授作为主要研究者之一,公佈了一项名为DREAM的临床研究结果,研究显示华领医药全球首创新药葡萄糖激酶启动剂多格列艾汀(dorzagliatin)在糖尿病缓解方面取得积极正面的进展。

据了解,DREAM研究主要考察参与SEED研究的患者血糖达标后,在不服用任何降糖药物、仅採用生活方式干预的情况下,其后至少52周的糖尿病控制情况,观察其血糖能否维持在正常或接近正常水准,以探索dorzagliatin停药后对糖尿病缓解的作用。

DREAM研究在中国5家研究中心、共69名患者中开展。研究者综合评价受试者情况,设定其HbA1c(糖化血色素)个体控制目标。研究结果显示,研究期内,受试者52周糖尿病缓解率为65.2%(置信水准95%,置信区间53.4%-77.0%)。

这项研究虽然并不影响dorzagliatin已完成的注册III期临床试验结果,但可侧面反映出此药对糖尿病缓解的正面作用,而这在目前市售的降糖药中暂未见有相关数据。

Dorzagliatin迎向千亿美元中国市场

中国是全球糖尿病患者最多的国家,2型糖尿病患者数量已经超过1.2亿。根据2020年中国研究者BMJ上发表的流行病学研究,2015-2017年中国大陆糖尿病和糖尿病前期发病率分别为12.8%和35.2%,糖尿病防控已经成为关係国计民生的重要战略任务。

近日美国糖尿病协会(ADA)发佈的关于糖尿病缓解的共识报告,再次引发了临床医生和新药开发者对于避免糖尿病成为终身疾病的思考。DREAM研究的积极结果无疑增强了华领医药的dorzagliatin及其血糖稳态机制对根治2型糖尿病的信心。未来,相信华领医药将继续以dorzagliatin为基础,探索单药治疗和联合用药的广阔前景,同时进一步开展分型研究,综合运用大数据和人工智慧等手段对2型糖尿病进行精准治疗。

同时,作为葡萄糖激酶(GK)药物,在近期英国的另一款在研药物中,发现了其对感染新冠病毒的糖尿病患者具有正面作用,大大减低死亡率,这或有利于dorzagliatin未来在感染病领域的进一步探索。

Dorzagliatin未来不但在糖尿病领域具有可持续的扩张性,在其他领域亦然。目前,单看中国糖尿病市场规模,潜在空间已达1,100亿美元。根据中国国家卫健委的最新统计,中国糖尿病患者人数超过1.14亿,佔全球糖尿病患者总数约25%,预计到2045年中国糖尿病患者人数将会增长超过1.2亿。另外根据国际糖尿病联盟(IDF)估算,2017年,全球20至79岁人群糖尿病医疗支出为7,270亿美元,佔所有医疗支出的12%,其中中国的医疗支出排在美国之后位居第二为1,100亿美元。

从上述数据,不难看出中国以至全球糖尿病治疗市场具有广阔的空间,华领医药的前景具有非常巨大的发展潜力。因为华领医药的dorzagliatin具有革新性意义,在糖尿病缓解上亦有非常良好的潜在作用,相信未来在全球糖尿病市场的拓展潜力无可限量。

目前,整个糖尿病药物治疗市场是以降糖药和胰岛素药物为主,但随著以GLP-1创新药持续取代传统降糖药和胰岛素药物后,预期像dorzagliatin这类创新口服糖尿病药物将可取得市场主导。

华领医药打造的dorzagliatin是全球首个递交NDA的GKA类糖尿病新药,具有创新机制,新靶点,新结构,新制剂和新疗效。恒指期货直播间

作为华领医药推出的全球首创糖尿病口服治疗新药,其全新作用机制对准了2型糖尿病的根本病因,通过修复糖尿病患者受损的葡萄糖激酶感测功能,dorzagliatin能够显著改善2型糖尿病患者的β细胞功能和降低胰岛素抵抗,有效控制血糖及2型糖尿病的进展,且也有望成为糖尿病源头治疗的基石药物。

同时,华领医药除完成了dorzagliatin单药治疗和与二甲双胍联合用药的两项III期注册临床研究,亦已进行与DPP-4抑制剂西格列汀和SGLT-2抑制剂恩格列淨的联合用药机制协同性研究。

此外,由于糖尿病往往也将导致肥胖症、非酒精性脂肪肝(NASH)、代谢综合症、多囊卵巢综合症等疾病,这也意味著华领医药在新的病种的探索乃至糖尿病慢病管理等领域也将大有可为。据悉,华领医药已经启动了药品全生命週期管理相关临床试验,并持续拓展糖尿病个性化治疗和管理,相信后续将进一步开闢增长新曲线。

当然,还有未来规模可达8,000亿美元的全球糖尿病市场,正待华领dorzagliatin来开发。

新药上市如箭在弦

恒指期货直播室,今年3月华领医药正式向国家药品监督管理局递交了多格列艾汀用于治疗2型糖尿病的新药上市申请,并于4月获得受理。与此同时,公司还已经获得由上海市药品监督管理局颁发的多格列艾汀《药品生产许可证》,公司还将在上海临港新片区设立生产基地,以确保多格列艾汀充足的商业供应。

早在2020年8月,华领医药就宣佈与拜耳达成协议。拜耳作为dorzagliatin上市后的中国独家推销商,负责销售、推广和医学教育等,拜耳方面已先行向华领支付3亿元人民币首付款,双方还约定了最高达41.8亿元人民币的里程碑付款。料未来几年将有望陆续变现。

华领医药现价远远未反映其dorzagliatin的巨大商业价值,昨天股价回调,可趁机押宝。

历史上的今天:

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