恒指直播室喊单-创新药具定价权,华领医药长期前景看俏

作者:恒指期货网  发布时间:2020年12月21日 15:23:02 

恒指直播室喊单12月21日讯,上周新一轮医药集采谈判结束,传闻降价幅度并没有如预期的低,受此消息刺激,整体医药板块摆脱了近期集采大幅降价负面气氛的影响,实现量价齐升的盛景。当中值得留意的是,创新药基本不受限价措施的影响,拥有相对的自主定价权。也就是说,拥有全球首创新药的药企,可按照市场需求来灵活定价。但过去或受市场波动气氛、市场误解所累,令不少不涉及集采降价的药企也出现显着波动。其中,华领医药(2552)正是被误中副车的一家。因此,在消息出来后,公司股价当天升逾8%,成交亦显着增加。

拥有自主开发专利药品的华领医药,是一家专注於糖尿病治疗领域的生物科技公司。目前,公司已经在中国完成了两项关於全球首创2型糖尿病口服新药 - 多扎格列艾汀(dorzagliatin)III期注册临床研究,即单药治疗的52周SEED临床研究(HMM0301)及与降糖药二甲双胍联合用药的52周DAWN临床研究(HMM0302)。两项III期临床研究均一再证明了dorzagliatin在糖尿病治疗临床用药中表现出良好的安全性和耐受性。

显着药效 糖尿病治根治本之源

恒指直播室喊单据临床研究数据显示,不同於很多其他口服糖尿病药物,dorzagliatin与二甲双胍联合用药不会增加低血糖事件发生率。在整个52周DAWN研究期间,低血糖事件(血糖低於3mmol/L)发生率低於1%。同时,於24周治疗期结束时,评估主要疗效终点,dorzagliatin治疗组糖化血红蛋白(HbA1c)较基线降低1.02%,餐后两小时血糖值(2h-PPG)较基线显着降低5.45mmol/L ,具有显着的统计学意义,p值小於0.0001。在降低糖化血红蛋白方面,dorzagliatin能够快速起效,於24周和52周治疗期间均持续有效。此外,dorzagliatin能够持续改善β细胞功能和胰岛素抵抗,明显较目前市场上的口服类和注射剂类降糖药具有良好的药效。这亦是dorzagliatin被业界视为能够根本治疗糖尿病的主要原因。类似的结果也出现在SEED临床研究中,该试验针对平均患有1 年糖尿病的病患者,且患者从未接受过糖尿病药物治疗。

事实上,目前的2型糖尿病患者,病因主要源自於胰岛素抵抗,同时伴有葡萄糖敏感性的降低,也就是β细胞功能的下降。不过,现时市售的9类降糖药物,7类口服、2类注射,包括胰岛素和GLP1目前都不能够从根本上治疗糖尿病。正因如此,dorzagliatin成为了全球糖尿病患者根治糖尿病的曙光。

2019年,全球糖尿病患者数量达4.63亿,而在中国则达到1.16亿,居世界首位。随着生活及饮食习惯的改变,糖尿病患者数量预期於未来5 年将持续增加。据市场预测,2019至2030年,中国糖尿病治疗药物市场规模的复合年增速约8%,2030年将达1167亿元。恒指直播室喊单换言之,即将於明年上半年向国家药监局提交新药上市申请(NDA)的dorzagliatin,未来10年将面向一个千亿的潜在市场。这还未计及未来在海外拓展的市场。

高盛、里昂齐看好 最高目标价12.7港元

在中国市场,华领医药於多年前已与药明康德、迪赛诺合作,为dorzagliatin的上市造好生产工艺研发及制药流程设计的准备,而近日亦与瑞博制药建立了合作,由后者生产dorzagliatin的原料药。作为首批入选「药品上市许可持有人」(MAH)名单的药企,今年亦已取得了dorzagliatin的《药品生产许可证》,在商业化上市的路上,一切已准备就绪。而在市场推广及营销方面,华领医药亦已结盟世界糖尿病治疗巨企拜耳,合力向中国的医院及10000家药房进行市场教育及推广销售。

两家大行高盛及里昂近日亦分别发表了研报,指华领医药的III期DAWN临床研究的正面结果,令dorzagliatin商业化上市的最大障碍除去,重申「买入」评级,并分别给予12.7港元及10.34港元目标价,即平均为11.52港元,以周五收市价5.29港元计,溢价空间达118%。押宝可也。

历史上的今天:

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